启远网达安基因取得人类ALDH2基因分型检测试剂盒注册证

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雷达财经文|杨洋编|李亦辉启远网

9月29日，达安基因(002030)公告，公司近日获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品名称为人类ALDH2基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法），注册证编号为国械注准20253402003，有效期至2030年9月28日。

该试剂盒用于体外定性检测人全血样本中ALDH2基因G1510A(rs671)位点多态性。公司称这将丰富其产品组合并拓宽应用领域启远网，但提醒投资者注意市场开发阶段存在的不确定性。

天眼查资料显示，达安基因成立于1988年08月17日，注册资本140344.6032万人民币，法定代表人韦典含，注册地址为广州市高新技术产业开发区香山路19号。主营业务为以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、生产、销售。

目前，公司董事长为韦典含，董秘为曾俊，员工人数为1730人，实际控制人为广州市人民政府。

公司参股公司52家，包括广州达泰生物工程技术有限公司、中山市中安医疗器械有限公司、中山生物工程有限公司、凯里市达安东南医院投资管理有限公司、安鑫达商业保理有限公司等。

在业绩方面，公司2024年至2025(Q2)年营业收入分别为8.53亿元、1.69亿元和3.39亿元，同比分别增长-27.76%、-14.71%和-15.44%。归母净利润分别为-9.25亿元、5292.43万元和-1.82亿元，归母净利润同比增长分别为-983.98%、114.57%和54.37%。同期，公司资产负债率分别为14.97%、13.63%和12.75%。

在风险方面启远网，天眼查信息显示，公司自身天眼风险291条，周边天眼风险560条，历史天眼风险124条，预警提醒天眼风险510条。

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